FDA herziet 40 jaar oud proces voor de goedkeuring van ...
Dec 17, 2018·De Food and Drug Administration is van plan het 510(k) toelatingsproces voor medische hulpmiddelen te herzien. De meest voorkomende manier (82%) waarop fabrikanten van medische hulpmiddelen hun producten op de Amerikaanse markt brengen wordt gereviseerd om nieuwe technologieën te bevorderen. Sinds 1976 zijn fabrikanten in staat geweest om een versneld …